ZORGASSISTENT
NLVergelijken met dezelfde testvloeistof
De meeste bestekken vragen om een "ISO 11948-1"-absorptie. Twee leveranciers kunnen onvergelijkbare cijfers tonen: de ene gemeten met water, de andere in een zoutoplossing, een derde met een afgeronde marketingwaarde. Vraag vóór het vergelijken naar de testvloeistof, de methode en het laboratorium voor elke waarde.
Drie metingen zijn voldoende om een product te beoordelen: de maximale absorptie, de absorptiesnelheid (ROA) die bepalend is voor lekkages 's nachts en bij het liggen, en de terugvochtiging (rewet) die de conditie van de huid bepaalt. Nateen verstrekt deze voor elk product, met vermelding van de testvloeistof, en toont een waarde die voor het gehele assortiment op dezelfde manier is berekend.
Het dossier in zes documenten
Productspecificatieblad per product: afmetingen, maten XS tot 4XL met tailleomvang in cm and inches, lichaamsgewicht in kg en ponden, samenstelling van de kern, berekende absorptie, eenheden per zak en per karton. CSV-dataset voor uw vergelijkingstools.
Laboratoriumrapporten: maximale absorptie, ROA, terugvochtiging (rewet), met methode en testvloeistof. Publicatie is gaande product per product; beschikbare rapporten zijn bijgevoegd, de andere worden op aanvraag geleverd zodra ze beschikbaar zijn.
Conformiteit: medisch hulpmiddel van klasse I (EU-verordening 2017/745), EU-conformiteitsverklaring, UDI-DI-identificatiecode en EAN-codes per zak en per karton, EMDN code. FDA-registratie voor de Verenigde Staten en MHRA-registratie / UKCA-markering voor het Verenigd Koninkrijk. Sommige producten zijn bovendien geregistreerd in specifieke markten: onder andere Saoedi-Arabië (SFDA), het gezondheidszorgsysteem van Californië, Slowakije (lijst met vergoedingen). [Certificaten van het kwaliteitssysteem en volledige lijst van registraties per product en per markt: nog te bevestigen.]
Logistics: verpakking, afmetingen en gewichten van zakken, kartons en pallets, kartons per pallet, belading per 20-voets en 40-voets HC-container, herkomst van fabricage (fabrieken in China en de Verenigde Staten), levertijden en maandelijkse capaciteit.
Stalen: een assortiment van maten voor een test op de afdeling, met de meetgids en een schema voor het zeven dagen opvolgen van lekken.
Prijzen: staffeltabel (pallet, tien pallets, 20-voets container, 40-voets HC, volle vrachtwagen), leverings- en betalingsvoorwaarden, geldigheid. Prijzen worden nooit op de site gepubliceerd: ze worden contractueel vastgelegd.
| Markt | Autoriteit / kader | Toepassingsgebied |
|---|---|---|
| Europese Unie | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Volledig assortiment |
| Verenigde Staten | FDA | Volledig assortiment |
| Verenigd Koninkrijk | MHRA · UKCA | Volledig assortiment |
| Saoedi-Arabië | SFDA | Sommige producten |
| Californië (gezondheidszorgsysteem) | California health care system | Sommige producten |
| Slowakije | ŠÚKL · liste remboursée | Sommige producten |
| Filipijnen | FDA Philippines | Sommige producten |
| China | NMPA | Sommige producten |
Evoluerende lijst, bijgewerkt naarmate registraties worden verkregen. Registratienummers en de lijst per product worden verstrekt in het aanbestedingsdossier.
Het juiste criterium: kosten per dag
Een lage eenheidsprijs verbergt vaak een product dat vaker moet worden verschoond. De werkelijke kosten voor één persoon zijn: eenheidsprijs × aantal verschoningen per dag, plus de verpleegtijd voor elke verschoning en de was in geval van lekkage.
Een Nateen-product is gemaakt om de dag door te komen; onze Hospeen-lijn, scherp geprijsd, wordt na gebruik direct verschoond. Het bestand biedt beide opties, met de kosten per dag voor elk, zodat de inkoper een bewuste keuze kan maken op basis van het profiel van de bewoners.
| Specificatiecriterium | Wat Nateen biedt |
|---|---|
| ISO 11948-1 absorptievermogen | Uniform berekende waarde voor het gehele assortiment + laboratoriumrapport met vermelding van de testvloeistof (publicatie in behandeling) |
| Absorptiesnelheid, droogheid | ROA en vochtteruggave per product, dezelfde methode voor alle |
| Maatbereik | XS tot 4XL in briefs met tabs, S tot 3XL in absorberend ondergoed, tussenmaten voor jongeren met een beperking |
| Conformiteit en traceerbaarheid | EU klasse I, conformiteitsverklaring, UDI-DI, EAN op zak en doos, EMDN, FDA-registratie (USA) en MHRA / UKCA (UK), marktregistraties voor sommige producten (Saoedi-Arabië, Californië, Slowakije…), partijnummer op elke zak |
| Logistiek | Verpakking, palletisering, containerplan, herkomst, capaciteit, levertijden |
| Prijzen | Staffeltabel onder contract, kosten per dag berekend voor elk voorgesteld product |
Hoe wij reageren
Bestand in zes talen (Engels, Frans, Spaans, Chinees, Arabisch, Portugees), PDF- en CSV-formaten, reactie binnen [lead time to be confirmed] werkdagen, één contactpersoon per regio. Wij accepteren proefprojecten op de afdeling vóór de gunning en leveren productfiches in het door de inkoopgroep vereiste formaat.
FAQ
Is Nateen een medisch hulpmiddel?
Ja, klasse I onder EU-verordening 2017/745: de EU-conformiteitsverklaring, de UDI-DI-identificatiecode en de EAN-codes zijn in het dossier opgenomen. Nateen is ook geregistreerd bij de FDA in de Verenigde Staten en de MHRA in het Verenigd Koninkrijk.
Kunt u monsters leveren voorafgaand aan de gunning?
Ja. Een assortiment van maten voor een test op de afdeling, met de meetinstructie en een registratieschema voor urineverlies gedurende zeven dagen.
Staan de prijzen op de site?
Nee. Professionele prijzen worden contractueel vastgelegd op basis van volume en regio, en worden vermeld in de offerte.
- Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen
- ISO 11948-1 — Urine-absorberende hulpmiddelen, beproeving van het gehele product
- Technische en logistieke fiches van Nateen (OneBox-basis)